Manager Data Management & Statistical Programming (m/w/d), Teilzeit 50 %

• Verantwortung für die Planung und Durchführung von intern und extern ausgeführten Data Management Tätigkeiten
• Überprüfung der Datenqualität klinischer Studien der Phasen I-IV und NIS (Nicht-lnterventionelle Studien)
• Erzeugung, Sicherstellung, Zugriffskontrolle und Weiterleitung von Studiendaten unter Beachtung von Behördenanforderungen
• Sicherstellung der hohen Datenqualität klinischer Studien durch Qualitätskontrolle (QC) klinischer Daten nach SDTM und ADaM Standard
• Durchführung von statistischen Programmierungen zur Datenkontrolle und internen Datenauswertung
• Sicherstellung der Einhaltung externer und interner Regularien und Standards (insbesonders GCP-ICH sowie Biotest SOPs)
• Sicherstellung des Datentransfers im vereinbartem Datenformat (SDTM, ADaM)
• Aufbau von klinischen Datenstandards und Arbeit im CDISC Format

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Medizinische/Biowissenschaftliche Dokumentation, Statistik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie/CRO, vorzugsweise im Bereich Data Management
• Sehr gute Programmierkenntnisse in SAS
• Exzellente Kenntnisse im Bereich CDISC (SDTM und ADaM)
• Umfassende Kenntnisse aller relevanten regulatorischen Guidelines einschließlich ICH GCP
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse (auch im medizinisch- wissenschaftlichen Umfeld)

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.