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Manager Data Management & Statistical Programming (m/w/d), Teilzeit 50 %

Sie sind gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.


Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Planung und Durchführung von intern und extern ausgeführten Data Management Tätigkeiten
  • Überprüfung der Datenqualität klinischer Studien der Phasen I-IV und NIS (Nicht-lnterventionelle Studien)
  • Erzeugung, Sicherstellung, Zugriffskontrolle und Weiterleitung von Studiendaten unter Beachtung von Behördenanforderungen
  • Sicherstellung der hohen Datenqualität klinischer Studien durch Qualitätskontrolle (QC) klinischer Daten nach SDTM und ADaM Standard
  • Durchführung von statistischen Programmierungen zur Datenkontrolle und internen Datenauswertung
  • Sicherstellung der Einhaltung externer und interner Regularien und Standards (insbesonders GCP-ICH sowie Biotest SOPs)
  • Sicherstellung des Datentransfers im vereinbartem Datenformat (SDTM, ADaM)
  • Aufbau von klinischen Datenstandards und Arbeit im CDISC Format

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Medizinische/Biowissenschaftliche Dokumentation, Statistik oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie/CRO, vorzugsweise im Bereich Data Management
  • Sehr gute Programmierkenntnisse in SAS
  • Exzellente Kenntnisse im Bereich CDISC (SDTM und ADaM)
  • Umfassende Kenntnisse aller relevanten regulatorischen Guidelines einschließlich ICH GCP
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse (auch im medizinisch- wissenschaftlichen Umfeld)
Das klingt ganz nach Ihnen? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.
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Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungs­perspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.600 Mitarbeiter starken Idee.

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